西多福韦工艺

苏州二叶拟进行西多福韦原药及注射剂的研究开发，按照《药品注册管理办法》及相关法规市场的要求，进行小中试工艺路线开发、质量标准拟定等工作。 需及时关注西多福韦（Cidofovir）国内外上市情况，重点关注原研企业美国Gilead公司该项目动态；向甲方提供项目可行性研究报告；打通原料药工艺路线，完成500g批量的小中试工艺研究；保证原料纯度不低于97%；完成杂质谱研究，提供杂质供应商信息，提供杂质标准图谱；起草质量标准 。