复方匹可硫酸钠颗粒

苏州二叶制药有限公司正进行复方匹可硫酸钠颗粒的研究开发工作，该品种临床主要用于成人结肠镜检查前的清肠。相对于传统清肠剂聚乙二醇等制剂相比，使用量小，效果好，患者依从性较高。
据IMS数据统计，2018年全球匹可硫酸钠制剂的销售额约1.36亿美元，国内市场前景广阔。
目前匹可硫酸钠待进行工艺路线摸索，主要考察：投料比、反应温度、反应时间、加料方式、溶剂种类及用量、精制方法以及形成结晶水的方法等，确定工艺各参数，以期可通过安全可靠的工艺，获得质量稳定可控的原药。
工艺难点：
1、中间体1的有关物质控制；
2、中间体2合成氯磺酸的加料工艺；
3、匹可硫酸钠成品的有关物质。