丙胺卡因原料药

方利多卡因乳膏是世界第一个能够渗透完整皮肤的浅表麻醉剂，临床实用方便安全。国内只有1家上市，竞争较小，且可用于1岁以上儿童，市场广阔。价格为280元/盒（含4支5g装）。
据IMS数据统计，2016年-2018年同方药业的复方利多卡因乳膏的销售额分别为0.97亿元、1.19亿元、1.44亿元。
复方利多卡因乳膏（商品名：恩纳）主要成份是由利多卡因和丙胺卡因两种药物1：1混合而成， 产品规格为5克、30克，苏州二叶制药有限公司现欲开发原药丙胺卡因。
目前丙胺卡因待进行工艺摸索，主要考察：投料比、反应温度、反应时间、缚酸剂种类、溶剂种类、重结晶溶剂重量与用量，重结晶温度与结晶时间，稳定工艺参数。
工艺难点：
1、丙胺卡因成品的溶剂残留控制。
2、丙胺卡因成品的有关物质检测。