|
艾普拉唑钠1045次阅读 2019-10-11
本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg(2片),一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。/静脉滴注:起始剂量20 mg,后续每次10 mg,每日一次,连续3天。疗程结束后,可根据情况改为口服治疗。
艾普拉唑(钠)化合物专利化合物专利已于2014年过期; 制备方法专利2023年过期,其技术难点在于艾普拉唑化合物的纯化方法上。在项目开发过程中,需要在工艺优化上进行研究,既可以避免已有的生产工艺的专利限制,又可以提高收率及质量。原研制剂局颁标准(标准号:YBH04662007)中涉及到磺酰化物杂质,各杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积的1/2。
企业信息
|