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交沙霉素864次阅读 2019-10-11
交沙霉素适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌的感染。国内有安斯泰来上市片剂(国产化)。苏州二叶制药有限公司需进行产品原药和制剂开发;涉及的内容包括合成工艺研究、制剂处方开发、质量研究与临床研究(BE)。
现寻求合作伙伴,可进行如下合作:1、起始原料(环合物)的质量研究。包括:有关物质方法的建立与验证;方法验证 ;工艺过程中的溶剂残留方法建立与验证、环合物对映异构体的正相方法建立与验证、多批次环合物样品的检测;建立环合物的内控标准。 2、API合成工艺研究 拥有该产品API合成的自主知识产权的技术,确保合成路线简单、收率高、环保、易工业化生产等特点。 3、制剂的有关物质方法建立与验证 包括:在API基础上进行制剂的有关物质方法建立;验证内容参照API。
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