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仿制化学药品生产技术优化1303次阅读 2019-10-14
为了简化仿制药生产过程,提高生产安全环保型,针对仿制药的生产反应技术进行改善。
实现以下技术特征: 1、精简小批量反应技术,将亲核加成-消除-脱水和硫解两步反应;醚化、亲核加成-消除和脱水三步反应,避免高危试剂; 2、改善合成技术,简化操作流程,实现连续化操作,降低生产成本,提高产品质量和收率,使药品收率达到80-85%,色谱纯度达到99.5%以上,单杂小于0.1%。
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