德拉沙星及其注射剂

苏州二叶制药有限公司正进行德拉沙星及其注射剂的研究与开发。德拉沙星是由Rib-X制药公司研制开发的新一代广谱氟喹诺酮类抗菌药物，针对150例cSSSIs住院患者进行的双盲II期临床研究结果显示：每12小时静脉注射本品300mg、450mg，连用 5-14天，对cSSSIs患者的治愈率分别达97.2%和92.5%，替加环素（tigecycine）组为91.2%。本品对耐喹诺酮类药物MRSA菌的抗菌活性至少是左氧氟沙星、环丙沙星、加替沙星、莫西沙星的32倍（本品的MIC90≤0.5ug/mL,上述其他药物MIC90均大于16ug/mL）；而对MRSA的抗菌活性是达托霉素的2倍。国外已成三期临床试验，注册上市的申请报告已提交，预计2018年能够上市。
目前，全球面临抗生素耐药性挑战：美国每年至少有200万人发生耐药菌感染，导致2.3万人死亡，以MRSA（耐甲氧西林金葡菌）为例，每年感染约8万人，导致1.1万人死亡。在中国，MRSA分离株对青霉素、头孢菌素、喹诺酮类、克林霉素及大环内酯类的耐药率都在70%以上。因此该产品具有广阔的市场前景。现寻求合作伙伴，合作要求：
1、API完成药学研究（稳定性至少6个月）。
2、制剂完成主体研究工作，并放置预实稳定性考察6个月以上。