利伐沙班项目开发

苏州二叶制药有限公司拟进行利伐沙班的研究与开发。利伐沙班是第一个、也是唯一一个在降低症状性VTE和全因死亡发生率方面，相比高剂量的依诺肝素（30mg，一天两次）依然具有优效性的抗凝药物。利伐沙班为口服制剂，起效快，安全。常用药物肝素类药物需皮下注射、患者依从性差；华法林起效缓慢、治疗窗窄、需要监测及调整剂量；在非靶标毒性方面具有优势，对肾清除的依赖性小于达比加群，胃肠道副作用似乎也更少。现寻求合作伙伴，合作要求：
1、工艺、制剂技术，具备可以完成杂质合成、方法学验证等药学研究能力；
2、技术样品与原研产品进行过药效及疗效进行过一致性评价研究；