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泰比培南及颗粒技术1208次阅读 2017-11-16
苏州二叶制药有限公司正进行泰比培南及其颗粒制剂的研究与开发。泰比培南为口服碳青霉烯类新广谱抗生素,由惠氏立达公司原研,之后转让给日本明治制果制药公司,2009年4月在日本获得厚生省批准,推荐用于儿科病人耳鼻喉和上呼吸道感染的治疗,它是这类药物的第一个产品,将用于肺炎链球菌抗药株感染的治疗,包括持续性中耳炎和细菌性肺炎。另外,该产品的成人用药的临床实验也已进行三期临床。
小儿肺炎是威胁我国儿童健康的严重疾病,无论是发病率还是病死率均居首位。在我国,肺炎占儿科住院患者24.5%~65.2%;5岁以下儿童每年105万死 亡病例中,死于肺炎患者占30万,为此年龄组儿童第一位死因。因此该产品具有广阔的市场前景。现寻求合作伙伴,合作要求: 1、合成工艺成熟,终产品的纯度达到99.5%以上,单杂均低于0.1%;。 2、工艺稳定,重现性好。所需的设备要求低,无高温高压,超低温低压。一般反应温度在-10°到100℃之间,压力为常压到10kg左右。 3、分析方法基本确定;
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