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替加环素工艺技术1199次阅读 2017-11-16
苏州二叶制药有限公司拟进行替加环素的研究与开发。替加环素具有广谱抗菌的作用,且能有效地对抗耐药性细菌尤其是耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌的感染,且对大多数常见的包括耐药菌株在内的分离病原菌(除铜绿假单胞菌外)的感染具有很好的疗效。
尽管市场中已有几种抗菌药物可用来治疗耐药性细菌感染,但这几种药物与细菌耐药发展的汹汹势头相比还显得远远不够,而且,长期使用利奈唑胺可能会导致骨髓抑制,于是耐受性问题限制了其使用。奎奴普丁+达福普汀的复方制剂仅有注射一种给药途径,这为其医院外治疗带来了不便;此外,这些药物并非对所有的耐药菌株有效。临床数据显示,单一使用替加环素对全球重症监护病房的住院患者常见的感染具有广谱抗菌疗效。 由于我国抗生素滥用的情况非常严重,细菌耐药性的不断增强,治疗严重感染的市场逐步扩大,同类的进口药物价格昂贵,而传统的万古霉素毒副作用大,市场上急需一种新的高效低副作用抗菌药,替加环素有望填补这个空白,成为抗严重感染的一支生力军。替加环素集抗菌谱广,不易产生耐药性,使用方便,不良反应少而且轻等诸多优势于一身,具有极好的市场推广基础,市场潜力极大。现寻求合作伙伴,要求: 1、具有自主知识产权的工艺及制剂技术,原料合成工艺成熟稳定,能够有效地控制产品质量;制剂处方及其制备工艺设计合理,在保证疗效和质量的同时, 兼有可重复性和易操作性,产品质量稳定可控。 2、完成中试工艺优化。
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