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原料药连续化制造技术917次阅读 2020-06-09
期望要求:(1)将当前的化学原料药“间歇式单元反应”操作,升级为“连续化反应”操作,使多步骤的化学反应或作业过程,实现连续化;(2)特殊设备需求。主要包括气固反应连续化设备;高温、高压及耐高酸条件下的反应设备;微通道连续化反应设备。(3)原位监测技术,即原料药制造中间过程的快速在线监测技术;(4)生物转化技术(如酶法)代替常规化学反应;(5)高质量膜技术,用于分离回收有机溶剂。如能够将含有甲醇、水与其他有机溶剂的液体,高效率进行分离与回收。
预期参数:原料药生产全过程实现连续化、智能化操作,并能够实现三废无害化处理。
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