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甘草酸二铵原药880次阅读 2020-06-10
甘草酸二铵为植物提取物质,是18α-甘草酸二胺和18β-甘草酸二铵的混合物,二者互为非对映手性异构体。临床使用中有效成分为18α-甘草酸二胺,实际含有部分18β-甘草酸二铵。注射用甘草酸二胺为该公司获批品种(国药准字H20163196),目前市场需求量巨大。由于原药供应不同批次产品的杂质存有较大差异,给制剂的生产带来了一定的困难,拟进行该品种原药项目的开发。
现寻求合作伙伴,进行如下合作: 1、改进工艺,达成质量目标为单杂≤1.5%,总杂≤4%。 2、工艺技术成熟,小试一个月达成以上目标的同时,批量要求100g以上。
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