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人源性特异性病毒检测的方法学开发1366次阅读 2022-12-29
现状:
根据《中国药典》2020版三部生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制,用于生产抗体类药物、蛋白类药物、细胞治疗产品等生物制品的细胞系/株,需通过全面的细胞检定,并经国家药品监督管理部门批准。所以我司的细胞库分析项目是生物药进入市场的必不可少的重要一环。 需解决问题: 例如甲肝病毒、乙肝病毒等人源病毒的PCR检测方法。 达到的指标: 完成以上技术难点的攻克(掌握相关技术方法),2023年营业收入达到5000万元,成为行业内细胞库检定的领军企业。
企业信息
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