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寻找CRO公司或者平台进行医疗器械三类体外诊断试剂和仪器的注册、临床和申报工作的服务和指导1281次阅读 2023-11-30
现状:
创始人、董事长兼CEO张惠丹博士具有临床医学、分子生物学、生物工程学、系统生物学等多学科交叉背景,具有国际研发视野和资源,引领公司围绕肿瘤精准治疗和感染病,开发基于微流控芯片的POCT即时检测产品。公司现已配备国内外领先的发酵、纯化、质检等硬件仪器设备,获得 ISO13485: 2016 医疗器械质量管理体系认证。目前产品已经进入生产阶段,计划在未来进一步提高生产效率,扩大产能。 需解决问题: 寻找CRO公司或者平台进行医疗器械三类体外诊断试剂和仪器的注册、临床和申报工作的服务和指导 达到的指标: 获得医疗器械三类体外诊断试剂和仪器的CE认证和NMPA认证。
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