基因和细胞 治疗类药物 IND 申报临床 前研究

本项目“ 基因和细胞治疗类药物 IND 申报临床前研究” 旨在对这类药物的安全性评
估进行研究和探索。 深入了解这类药物性质， 以已批准上市药物做为参考， 同时按
照 CFDA 和 FDA 发布的关于细胞和基因治疗的指导原则， 结合药物的特性以及其适
应症， 设计合理的安全性评估方案， 并建立相关的检测平台， 以此满足国内日益增
长的对细胞和基因治疗药物的检测要求， 并为这类药物的 IND 申报提供有力的支持
和服务