肠道药物制剂微结构方向研究

现状：
企业拟开发一款肠道药物，剂型有片剂、混悬剂等。该产品临床主要用于急性和慢性肠道感染、腹泻综合症、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结膜炎等。该产品抗菌活性高，抗菌谱广，不易产生耐药，对肠道菌群平衡影响小，可用于2岁及以上儿童，解决儿童腹泻用抗菌药缺少的痛点。计划于2026年完成上市。

需解决问题：
对制剂各剂型进行反向研究，设计具体实验方案，得到相应成分的粒径、成分信息确认、成分含量、API晶型等新增，出具符合药品注册申报要求的研究报告。

达到的指标：
低溶解性API或API粒径小于15微米
成分含量大于1%