102项目化合物临床前申报实验的研究开发

现状：
新药从结构设计到发现、再到最终的获批上市，经历的是一个复杂且漫长的研究开发过程。在候选药物确定后，进入临床研究之前需要进行的大量临床前试验研究（主要包括药理、药代、毒理等内容）。待完成这些临床前试验后，通过向药审部门提交新药临床试验申请（IND）并获得批准后，方可进入临床阶段，完成临床试验并确认药效及安全性才能最终获批上市销售。支持IND申请的临床前试验研究是新药开发过程中至关重要的一环，没有为支持IND申请而进行的临床前试验研究，候选药物就无法转化成为市售新药。

需解决问题：
甲方对102项目化合物的开发中，根据候选药物的分子结构，稳定性特性及临床拟用药途径，委托乙方，在药代动力学和毒理学研究中采用口服和静脉注射给药方式，贯穿整个药代动力学和毒理学研究过程中进行生物样本检测，即确定在动物给药过程中各时间点以及给药终点时，候选药物在血液及各相关组织器官中的浓度测定，最终确定候选药物在体内的代谢特征，以及产生相关不良反应。

达到的指标：
甲方委托乙方完成开发工作后，将明确候选药物的药代动力学和毒理学特征，完善并加快IND申报进程及早日上市。