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硝苯地平药物晶型筛选与表征921次阅读 2024-12-23
现状:
不同晶型的硝苯地平在溶解度、稳定性和生物利用度等方面可能存在显著差异。 需解决问题: 因此,苏州承芃和医药科技有限公司需要开展硝苯地平药物晶型的筛选与表征工作,以确定最优晶型,用于后续制剂的开发和生产。 所要解决的技术问题: 采用粉末X射线衍射(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)和傅里叶变换红外光谱(FTIR)等技术手段,对硝苯地平的不同晶型进行筛选和表征。 达到的指标: 在相对湿度为75%的条件下,对不同晶型的硝苯地平进行为期3个月的稳定性考察,监测其晶型转变情况。根据溶解度、稳定性、生物利用度以及生产成本等综合考虑,选择溶解度最高、稳定性最好且易于制备的晶型作为最优晶型。
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