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化CMC工艺开发,优化三嗪骨架结构,推进IND申报前的临床前毒理、药代动力学验证45次阅读 2025-11-28
现状:
尽管近年来免疫检查点抑制剂(如PD-1/PD-L1 抗体)在部分患者中取得突破,但超过 70%的患者因肿瘤免疫微环境冷淡或免疫逃逸机制活跃,无法获益。转移难控与免疫激活障碍是癌症治疗的两大核心瓶颈,而靶向突破这两类机制,正是全球抗癌药物创新的前沿方向。 需解决问题: 深化CMC工艺开发,优化三嗪骨架结构,推进IND申报前的临床前毒理、药代动力学验证。 达到的指标: 深化CMC工艺开发,确保批量生产质量;优化三嗪骨架结构,增强Rab5信号调控特异性并评估药效;推进IND申报前的临床前毒理、药代动力学验证,并在PDX/CDX模型中测试免疫协同疗效。
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