哌拉西林舒巴坦钠新规格产品前期开发

1112次阅读 2017-06-14

为了加快研究进程拟寻找从事抗生素研究开发的科研单位,进行哌拉西林舒巴坦新复方制剂的前期筛选工作。需委托的前期工作包括①前期的处方工艺研究、质量标准的研究和中试前处方影响因素考察、初步稳定性试验研究;②前期的样品的制备、工艺验证、中试批影响因素考察、加速及长期稳定性试验的研究工作。③协助完成产品的药效、毒性、药理的研究。④研究需按照《药品注册管理办法》现行版的要求完成;需提供相应的原始记录和电子图谱。

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